在制藥行業(yè)口服固體制劑(如片劑、膠囊劑)生產(chǎn)流程中，顆粒的均勻度、流動(dòng)性直接影響后續(xù)壓片、填充的穩(wěn)定性與藥品質(zhì)量。傳統(tǒng)整粒設(shè)備常存在處理效率低、顆粒粒度偏差大、清潔難度高等問題，難以適配制藥生產(chǎn)的高效化與合規(guī)化需求。泰州市天泰制藥深耕制藥裝備研發(fā)，推出的快速整粒機(jī)，以 “高效處理、精準(zhǔn)控粒、合規(guī)潔凈” 為核心優(yōu)勢，成為制藥企業(yè)顆粒后處理環(huán)節(jié)的關(guān)鍵裝備，有效解決傳統(tǒng)設(shè)備痛點(diǎn)。
一、針對性結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：契合制藥生產(chǎn)核心需求
天泰制藥快速整粒機(jī)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)圍繞制藥生產(chǎn)的 “高效” 與 “潔凈” 兩大核心展開，從進(jìn)料到出料全程優(yōu)化：
雙速攪拌與分級(jí)整粒結(jié)構(gòu)：設(shè)備采用 “攪拌破碎 + 分級(jí)篩選” 一體化設(shè)計(jì)，攪拌槳與整粒刀獨(dú)立調(diào)速 —— 攪拌槳以低速(50-150rpm)將塊狀物料打散，避免過度粉碎導(dǎo)致細(xì)粉過多；整粒刀以高速(300-800rpm)對打散后的物料進(jìn)行精準(zhǔn)整粒，配合可更換的不銹鋼篩網(wǎng)(10-80 目可選)，可快速控制顆粒粒徑在 0.2-2mm 范圍，滿足不同制劑對顆粒粒度的要求，整粒后顆粒合格率穩(wěn)定在 98% 以上。
全密閉與易清潔設(shè)計(jì)：設(shè)備與物料接觸部分均采用 316L 不銹鋼材質(zhì)，表面經(jīng)鏡面拋光處理(粗糙度 Ra≤0.4μm)，基本沒有死角、無凹陷，有效避免物料殘留；同時(shí)，設(shè)備采用全密閉式腔體設(shè)計(jì)，進(jìn)料口與出料口均配備硅膠密封墊圈，防止粉塵泄漏，既保障生產(chǎn)環(huán)境潔凈，又符合藥品生產(chǎn)的粉塵控制要求。此外，腔體可快速拆卸，無需工具即可完成篩網(wǎng)、攪拌槳的更換與清潔，清潔時(shí)間較傳統(tǒng)設(shè)備縮短 50%，大幅提升生產(chǎn)換批效率。
二、核心技術(shù)優(yōu)勢：高效、穩(wěn)定、合規(guī)三位一體
天泰制藥快速整粒機(jī)在技術(shù)性能上，通過多重創(chuàng)新實(shí)現(xiàn) “高效處理” 與 “質(zhì)量保障” 的平衡：
超高處理效率：針對制藥生產(chǎn)中批量顆粒處理需求，設(shè)備有效容積達(dá) 30-100L(可根據(jù)產(chǎn)能需求定制)，單批次處理量可達(dá) 50-200kg(以中藥顆粒為例)，整粒速度較傳統(tǒng)設(shè)備提升 60%，且可連續(xù)運(yùn)行 8 小時(shí)以上，適配中大型制藥生產(chǎn)線的批量生產(chǎn)節(jié)奏。
精準(zhǔn)控溫與物料保護(hù)：考慮到部分藥品顆粒(如熱敏性中藥成分、抗生素類顆粒)對溫度敏感，設(shè)備腔體外側(cè)配備夾套式冷卻系統(tǒng)，可通入循環(huán)冷卻水將腔內(nèi)溫度控制在 25-35℃，避免整粒過程中因摩擦生熱導(dǎo)致物料變質(zhì)，保障藥品有效成分穩(wěn)定性。
合規(guī)化與智能化操控：設(shè)備符合 GMP、FDA 等制藥行業(yè)合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)鍵部件均提供材質(zhì)證明與驗(yàn)證文件，支持用戶進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證(IQ/OQ/PQ)；同時(shí)，配備 PLC 觸摸屏控制系統(tǒng)，可預(yù)設(shè)不同物料的整粒參數(shù)(如轉(zhuǎn)速、篩網(wǎng)目數(shù))，支持參數(shù)存儲(chǔ)與調(diào)用，減少人工操作誤差，且具備運(yùn)行數(shù)據(jù)記錄功能，便于生產(chǎn)過程追溯。
三、制藥領(lǐng)域?qū)賾?yīng)用：覆蓋多品類制劑生產(chǎn)
天泰制藥快速整粒機(jī)憑借專業(yè)性能，已廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)多種口服固體制劑的顆粒處理環(huán)節(jié)：
化學(xué)藥制劑：用于片劑、膠囊劑生產(chǎn)中原料顆粒的整粒，確保顆粒流動(dòng)性一致，避免壓片時(shí)出現(xiàn)片重差異超標(biāo)、裂片等問題；
中藥制劑：適配中藥浸膏顆粒、中藥粉體顆粒的整粒，針對中藥顆粒易吸潮、黏性大的特點(diǎn)，設(shè)備防黏壁設(shè)計(jì)可有效減少物料損耗，保障顆粒均勻度；
保健品制劑：用于維生素、益生菌等保健品顆粒的整粒，低溫處理工藝可保護(hù)活性成分，符合保健品生產(chǎn)對品質(zhì)的嚴(yán)苛要求。
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